脑机接口产品上市10天纳入医保目录

本月13日，博睿康植入式脑机接口产品获国家药监局批准全球首发上市；23日，市医保部门将该产品纳入本市医保医用耗材目录；24日，产品完成阳光采购平台挂网。

从获批上市到纳入医保目录仅用时10天，上海以“医保速度”打通创新成果从“实验室”到“病床头”的关键环节，脑机接口这一前沿医疗技术正加速惠及患者。在这背后，市医保部门充分发挥政策引导与服务支撑作用，构建起覆盖研发、临床到上市的全周期支持体系，以全链条赋能助推生物医药产业高质量发展。

跑出“上海速度”

脑机接口产品与技术的转化落地，是创新成果转化跑出“上海速度”的一个缩影。

在产品研发阶段，市医保部门主动对接企业，提前梳理医保相关支持政策。2024年至今，持续跟进本市多家脑机接口重点企业的研发进度、技术特点及产品审批事宜，提前明确创新医疗器械医保支持政策与办理流程，为企业提供清晰政策预期。

在临床试验阶段，市医保部门立足临床实际，做好临床应用政策衔接。2024年11月，上海首例脑机接口产品临床试验植入手术成功实施。市医保部门密切关注此临床应用进展，全面梳理技术应用中的政策衔接等关键问题，主动靠前提供政策指导与服务支撑，践行“临床需求在哪里，医保服务就跟进到哪里”的工作导向。

2025年8月，市医保部门联合市卫健委增设3项脑机接口相关医疗服务项目，为前沿医疗技术规范落地搭建政策通道，打通从技术突破走向临床普惠的关键环节。同时，研究将脑机接口医疗服务纳入医保支付范围。

在产品上市阶段，市医保部门提供“一站式”辅导服务。以博睿康植入式脑机接口产品为例，在获国家药监局批准后，市医保部门第一时间指导企业完成医保医用耗材分类与代码申请，并同步与国家医保局沟通加快审批流程。在获取目录与编码后，通过绿色通道快速完成本市发文程序，将该创新产品纳入医保医用耗材目录，并同步优化挂网流程，确保产品高效顺畅进入临床使用。

全力支持“真创新”

生物医药是上海新兴支柱产业的核心赛道，脑机接口作为前沿交叉领域的“黑科技”，更是检验城市科创实力与医保服务能力的试金石。市医保部门充分发挥医保紧扣上海打造“全球创新药械最友好城市”的目标，畅通创新成果转化全链条，以“上海速度”和“上海力度”为生物医药产业高质量发展注入医保动能。

不止于脑机接口，市医保部门的创新支持举措已全面延伸覆盖生物医药产业全领域，持续优化医保服务与政策供给。一方面聚焦脑机接口、AI+医药等前沿领域，大力支持“真创新”技术发展，鼓励创新医疗服务尽快落地实施；另一方面持续优化创新医疗器械医保准入流程，推动创新成果快速转化，让上海科创成果更好服务全国患者。

本报记者 陈佳琳